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      地址:山東省濟南市經五緯七324號

      電話:68778280;68778098

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      更多政策法規

      • 世界醫學會《赫爾辛基宣言》 涉及人類受試者的醫學研究倫理原則

        在第18屆世界醫學會聯合大會通過,芬蘭赫爾辛基,1964年6月并在以下幾屆修訂:第29屆世界醫學會聯合大會,日本東京,1975年10月第35屆世界醫學會聯合大會,意大利威尼斯,1983年10月第41屆世界醫學會聯合大會,中國… 詳細>>

      • 涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法

        第一章 總則第一條 為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作,制定本辦法。第二條 本辦法適用于各級各類醫療衛生機構開展涉及人的生物醫學研究倫理… 詳細>>

      • 藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則(2010版)

        第一章總則第一條為加強藥物臨床試驗倫理審查工作的指導和監督管理,規范倫理委員會對藥物臨床試驗的倫理審查工作,保證藥物臨床試驗符合科學和倫理要求,根據《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、世界醫學會《赫爾… 詳細>>

      • 藥物臨床試驗質量管理規范(2020版)

        第一章 總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規范,數據和結果的科學、真實、可靠,保護受試者的權益和安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制… 詳細>>

      更多科普宣教

      • 受試者“八問”

        在這里,我們把受試者最關心的八個問題羅列出來一一解答,希望能給已經參加或者準備參加臨床試驗的您提供幫助。Top1:有問題時、尋求幫助時,我該找誰?在您決定自愿參加一項研究之前,有任何您關心的問題,一定要詢… 詳細>>

      相關疾病

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